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Chargé(e) d’affaires règlementaires

2 août 2018

Rejoignez une PME dynamique et engagée en forte croissance, reconnue pour son expertise des plantes médicinales en Europe et jusqu’en Asie. Notre société ladrôme laboratoire élabore et conditionne des produits BIO à base de plantes (aromathérapie, compléments alimentaires, cosmétiques naturels…).

Dans le cadre de notre croissance et afin de renforcer notre service qualité, nous recherchons un(e) :

Chargé(e) d’affaires règlementaires (H/F)

Poste basé à Saillans (26340).

DEFINITION DU POSTE

Rattaché(e) au Responsable Qualité, réglementaire, R&D, vous participez à l’enregistrement des produits auprès des autorités réglementaires françaises et étrangères, en vue de leur mise sur le marché. Pour cela vous :

-représentez la fonction réglementaire et qualité dans les groupes projets où vous êtes nommé(e) (vous identifiez avec l’équipe projet les normes et référentiels réglementaires applicables au développement, vous participez à la gestion des risques…),
-rédigez et tenez à jour les notices d’instructions,
-vérifiez que la réponse aux exigences essentielles s’applique pour les dispositifs objets de la constitution des dossiers,
-constituez et tenez à jour les dossiers techniques d’enregistrement produits qui vous sont confiés (collecte et vérification des informations et des documents nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement, rédaction du dossier, contact et/ou réponse aux autorités administratives …),
-vérifiez et validez les étiquettes et la documentation commerciale associées au produit.

Vous contribuez par ailleurs à la veille réglementaire (analyse, synthèse et diffusion des évolutions règlementaires dont vous êtes chargé(e), et assurez la promotion de la culture réglementaire auprès de l’ensemble du personnel de la Société.
Vous représentez l’entreprise et son secteur d’activité auprès des organismes officiels et/ou associations.
Vous serez aussi amener à participer à la mise à jour si nécessaire du SMQ.
Vous proposez, rédigez et mettez en place la politique RSE de l’entreprise.

CRITERES REQUIS – PROFIL

De formation Bac+4/5 avec de préférence une spécialisation Réglementaire (Ingénieur Biomédical, Master 2 Sciences, Pharmacien, Master 2 en Réglementaire), vous avez idéalement acquis une première expérience (2-3 ans) sur une fonction équivalente dans un ou plusieurs des secteurs suivants : cosmétique, chimie, biocide, complément alimentaire, dispositif médical.

Vous exprimez une sensibilité pour l’univers du naturel.

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), curieux(se), diplomate, adaptable, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse et savez travailler en équipe.

Vous maîtrisez les logiciels Word, Excel, Power Point, et votre anglais doit être opérationnel.

TYPE DE CONTRAT :

Contrat en CDI.

CONTACT

Envoyer CV et lettre de motivation à :
infos@ladrome.bio